献血者的性别对接受者的生存没有影响

发布时间:2023-04-13 18:17:20 编辑: 来源:
导读 发表在《新英格兰医学杂志》上的一项针对8,700多名患者的大型临床试验得出结论,捐赠者的性别对红细胞输注接受者的生存没有影响。一些观察

发表在《新英格兰医学杂志》上的一项针对8,700多名患者的大型临床试验得出结论,捐赠者的性别对红细胞输注接受者的生存没有影响。

“一些观察性研究表明,与男性献血相比,女性献血可能与接受者中更高的死亡风险有关,但我们的临床试验发现情况并非如此,”共同主要作者,渥太华医院资深科学家,医院临床流行病学项目主任,渥太华大学教授Dean Fergusson博士说。

自2015年以来,献血者性别对接受者生存的可能影响一直是输血医学中一个悬而未决的问题,当时美国国家心肺血液研究所将其确定为研究重点。一些证据表明,与性别相关的差异,如男性和女性血液中的激素水平可能会影响接受者的生存,但观察性研究的结果是相互矛盾的。

“为了明确回答这个问题,我们需要一项大型随机临床试验,但这些研究非常昂贵,”该研究的共同主要作者,蒙特利尔大学中心医院重症监护医生,蒙特利尔大学副教授Michaël Chassé博士说。“通过将这项试验嵌入到现实世界的实践中并使用实用的方法,我们回答了这个问题,而这只相当于试验通常成本的一小部分。

研究小组估计,使用典型的试验方法,这项试验将花费9万美元,但通过他们的创新方法,它只需要300万美元。该方法涉及在渥太华医院招募可能需要输血的每位成年患者,随机分配他们接受男性或女性血液,然后从现有的医院数据库和省级登记处收集数据。

由于男性和女性血液被认为是等效的治疗方法,患者不需要提供书面同意即可加入试验,但在第一次输血后可以选择退出。通过这种务实的方法,该团队能够在短短两年多的时间里将8,719名参与者纳入他们的双盲随机试验。

该研究不包括没有安大略省健康保险计划编号的患者,那些大量出血并立即需要血液的患者,或者那些具有复杂抗体谱的患者,这使得血液单位匹配变得困难。

研究参与者被随机分配在研究期间在渥太华医院的所有访问中接受男性或女性献血。共有80%的患者在住院期间接受了第一次输血,其中42%的患者在手术期间接受了输血。

患者特征、实验室和临床数据以及血库数据来自渥太华医院数据仓库。加拿大血液服务中心的献血者数据与ICES的医院数据和卫生行政数据相关联。

研究发现,男性献血者和女性献血接受者之间的总生存率没有统计学上的显着差异。

“血液是医院中最常见的救生治疗,”加拿大血液服务高级科学家Jason Acker博士说。“作为血液提供者,我们很高兴帮助回答输血医学中这个非常重要的问题。我们希望调查结果鼓励所有符合条件的捐赠者继续捐赠。

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