脊髓刺激对背痛没有帮助
脊髓刺激是一种建议用于治疗慢性背痛患者的医疗技术,不能提供长期缓解,可能会造成伤害,根据今天发布的Cochrane综述。
脊髓刺激被认为是通过植入一种向脊髓发送电脉冲的装置来工作的,该装置在神经信号到达大脑之前中断神经信号。
该研究回顾了已发表的脊髓刺激临床数据。这包括随机对照试验,被认为是衡量医学研究中治疗有效性的最可靠方法。
研究人员分析了13项临床试验的结果,查看了699名参与者的数据,将脊髓刺激治疗与安慰剂或不治疗腰痛进行了比较。
Cochrane系统综述受到研究人员、医学专业人员和政策制定者的信任,因为它们使用稳健的方法结合来自多个来源的证据,减少了偏倚和随机误差的影响,这些偏倚和随机误差可能使个别研究的可靠性降低。
该评价的结论是,脊髓刺激在治疗腰痛方面并不比安慰剂更好,对腰痛或生活质量改善的人可能几乎没有益处。
几乎没有关于脊髓刺激长期有效性的临床数据。
研究人员还发现,手术的不良副作用总体上记录不足,使他们无法得出所涉及的风险水平。脊髓刺激的危害可能包括神经损伤、感染和电导线移动,所有这些都可能需要反复手术。
审查结果已提交给联邦卫生和老年护理部假肢清单审查工作组。该工作组正在审查由医疗保险补贴的当前假肢的资格。
在澳大利亚,治疗用品管理局(TGA)也正在对这些设备的长期安全性和性能进行重新评估,该管理局是该国的治疗用品监管机构。
“脊髓刺激是侵入性的,对于那些选择手术作为减轻疼痛的最后手段的人来说,经济成本很高。我们的审查发现,长期益处和危害基本上是未知的,“悉尼肌肉骨骼健康的首席研究员Adrian Traeger博士说,这是悉尼大学,悉尼地方卫生区和北悉尼地方卫生区的一项倡议。
“我们对临床数据的审查表明,手术的持续益处没有超过成本和风险。
“腰痛是全球残疾的主要原因之一。我们的研究结果进一步强调,迫切需要审查慢性疼痛护理的资助安排,以帮助患者寻求缓解。背痛有循证的物理和心理疗法;确保获得这些服务至关重要。
综述小组在临床数据中发现了多个空白。
没有研究调查脊髓刺激对腰痛的长期(超过12个月)影响。最长的一次是一次为期六个月的试验。
大多数临床试验只关注该设备的直接影响,即不到一个月的时间框架。
审查小组提供了一份建议清单,包括未来的脊髓刺激临床试验至少为12个月,清楚地记录经历不良事件的人数,并与其他疼痛治疗方案进行比较。
悉尼肌肉骨骼健康联合主任Chris Maher教授说:“我们的综述发现,增加脊髓刺激治疗腰痛的临床益处仍然未知。再加上这些设备非常昂贵且经常发生故障的现实,显然存在一个监管机构应该关注的问题。
另一项Cochrane综述(研究人员没有参与其中)研究了脊髓刺激与安慰剂对慢性疼痛患者的影响。与本综述类似,它的结论是缺乏证据表明治疗慢性疼痛的长期益处。